Farmaseuttisten lasipullojen standardointijärjestelmä
Mar 21, 2023
Lääkelaitoksen periaatteen mukaisesti, joka koskee lääkepakkausmateriaalien standardien muotoilua materiaaleittain jaettuna, yksi standardi kutakin materiaalia (lajiketta) kohden, lääkelasipulloille on annettu ja tullaan julkaisemaan yhteensä 43 standardia. Standardien tyypin mukaan on kolme luokkaa. Ensimmäiseen luokkaan kuuluu 23 tuotestandardia, joista 18 on julkaistu ja 5 on tarkoitus julkaista vuonna 2004; Toisen tyyppisiä testimenetelmiä varten on 17 standardia, joista 10 on julkaistu ja 7 on tarkoitus julkaista vuonna 2004; Kolmannessa kategoriassa on 3 perusstandardia, joista 1 on julkaistu ja 2 julkaistaan vuonna 2004. Ensimmäiselle luokalle on 23 tuotestandardia, jotka on jaettu 8 tyyppiin tuotetyyppien mukaan, joista 3 kohdetta " Valetut injektiopullot, 3 tuotetta "Valvotuille injektiopulloille", 3 tuotetta "Lasisille infuusiopulloille", 3 tuotetta "Muldituille lääkepulloille", 3 tuotetta "Valvotuille oraalisille nestepulloille", 2 tuotetta "ampulleille" ja 3 tuotetta "Lasille lääkeputkille" (Huomautus: Tämä tuote on puolivalmis tuote erityyppisten kontrollipullojen ja -ampullien käsittelyyn).
Liimamateriaalit on jaettu kolmeen luokkaan, mukaan lukien 8 borosilikaattilasia, ja borosilikaattilasi sisältää=(4-5) × 10 (- 6) K ({ {5}}) (20 - 300 astetta ) neutraali lasi ja=(3. 2-3. 4) × 3 borosilikaattilasi. Tämäntyyppinen lasi on valmistettu kansainvälisestä neutraalista lasista, jota kutsutaan yleisesti luokan I lasiksi tai luokan A materiaaliksi. 8 kappaletta matalaborosilikaattista lasia=(6. 2-7. 5) × 10 (-6) K(- 1) (20-300 aste ). Tämäntyyppinen lasi on valmistettu lähes neutraalista lasista, joka on ainutlaatuinen Kiinassa ja joka ei yleensä voi täyttää kansainvälisiä standardeja). kutsutaan luokan B materiaaliksi. 7 kpl natronkalkkilasia=(7. 6 - 9. 0) × 10 (- 6) K (- 1) (20~ 300 astetta), tämäntyyppinen lasimateriaali on yleensä vulkanoitu ja sen pintavedenkestävyys saavuttaa tason 2







